添加时间:2025-07-06 04:31:51
4-22-九洲-888股票简称ღღ:股份代码ღღ:九洲药业.SH九洲药业2024年度ESG报告报告编制原则◆重要性公司识别出投资者等利益相关方关注的与经营相关的重要性议题ღღ,作为本报告汇报重点ღღ。
4.同时ღღ,本报告对环境ღღ、社会和公司治理方面可能对投资人及其他相关方产生重要影响的事项进行重点汇报ღღ。
6.其中ღღ,定量信息的测算已说明数据口径ღღ、计算依据与假定条件ღღ,以保证计算误差范围不会对信息使用者造成误导性影响ღღ。
13.本报告中包含表格ღღ、模型图以及专业名词表等信息ღღ,作为本报告中文字内容的辅助ღღ,便于利益相关方更好地理解报告中文字内容ღღ。
16.本报告对同一指标在不同报告期内的统计及披露方式保持一致ღღ;若统计及披露方式有更改ღღ,在报告附注中予以充分说明ღღ,以便利益相关方进行有意义的分析ღღ,评估公司ESG绩效水平发展趋势ღღ。
公司采用绩效管理系统管理历年ESG量化绩效ღღ,所披露数据来源及计算过程均可追溯ღღ,可用于支持外部鉴证工作检查ღღ。
本报告是浙江九洲药业股份有限公司第4份《ESG报告》ღღ,向投资者等利益相关方披露了公司在经营中对于ESG议题所秉持的理念ღღ、建立的管理方法ღღ、推行的工作与达到的成效ღღ。
编制依据本报告依据上海证券交易所发布的《上海证券交易所上市公司自律监管指引第14号可持续发展报告(试行)》编制ღღ,编制过程符合全球报告倡议组织全球可持续发展标准委员会(GSSB)《可持续发展报告标准》(GRIStandards2021)ღღ。
保证英国标准协会(BSI)对《2024年度ESG报告》中的可持续发展信息依据《国际鉴证业务准则第3000号(修订)》进行了有限保证审验业务ღღ,并基于ISO14064-1:2018以及ISO14064-3:2019要求对公司2024年度温室气体排放情况进行核查ღღ。
领导致辞03报告编制说明01关于九洲药业04ESG管理07附录74附录一ღღ:ESG数据表和附注74附录二ღღ:报告索引表80附录三ღღ:报告鉴证声明85附录四ღღ:温室气体核查声明86构建稳健运营的治理体系19公司治理与信息透明20内部控制与风险管理24反商业贿赂及反贪污26反不正当竞争28知识产权保护29数据安全与隐私保护3001提供一站式医药创新解决方案31创新与研发32服务品质提升35可持续供应链管理41贡献行业发展4402员工权益与福利48员工培训与发展53职业健康与安全57社区健康和公益61建设与众共享的发展模式4703践行绿色可持续的行动理念62绿色化学63环境管理64气候变化减缓与适应65资源节约使用70排放物管理7204目录领导致辞随着全球各国对企业环境ღღ、社会和公司治理(ESG)监管要求的不断提升ღღ,客户ღღ、投资者及社会各界对企业ESG表现的关注度持续上升ღღ。
面对这一趋势ღღ,九洲药业始终坚持长期主义ღღ,将ESG管理与股东的长期利益保持一致ღღ,推动企业高质量ღღ、可持续发展ღღ。
2024年ღღ,公司进一步深化ESG管理ღღ,将其体系化ღღ、系统化地融入业务运营ღღ,围绕ESG战略规划ღღ、ESG风险与机遇管理体系建设及碳减排行动三大核心领域开展管理实践ღღ:在ESG战略规划方面ღღ,公司围绕“构建稳健运营的治理体系ღღ、提供一站式医药创新解决方案ღღ、建设共融共赢的发展模式ღღ、践行绿色可持续的发展理念”四大核心方向ღღ,制定了面向2030年的ESG管理规划和目标ღღ。
ESG战略已深度融入公司整体战略和决策流程ღღ,并细化管理目标至各业务部门ღღ,确保ESG风险与机遇管理在日常运营中得到有效落实ღღ。
在ESG风险与机遇管理体系建设方面ღღ,公司制定《九洲药业ESG风险与机遇管理指南》ღღ,规定公司在ESG风险与机遇管理方面的治理架构ღღ、风险与机遇识别流程ღღ,并融入业务流程ღღ。
公司已开展2024年度ESG风险与机遇分析ღღ,系统识别并评估各类ESG议题对公司财务及环境ღღ、经济与社会的影响ღღ。
基于评估结果ღღ,公司制定了差异化的管理策略ღღ,优化资源配置ღღ,强化风险应对措施ღღ,并积极把握ESG管理带来的新机遇不朽情缘平台ღღ。
在碳减排行动方面ღღ,公司坚定推进绿色低碳转型ღღ,持续降低运营过程中的碳足迹ღღ,以实际行动助力全球气候目标的实现ღღ,设定到2030年ღღ,单位营收温室气体排放量(范围一ღღ、二)较2023年下降25%ღღ、实现自身运营(范围一ღღ、二)碳达峰ღღ、使用可再生能源的比例超50%等目标ღღ,并将其细化分解至各业务单元ღღ,以确保目标的可行性和执行力ღღ。
同时ღღ,公司正式提交SBTi(科学碳目标倡议)承诺ღღ,计划设定更为科学的温室气体减排目标ღღ,并推动供应链协同降碳ღღ,构建更具可持续性的产业生态ღღ。
过去一年ღღ,公司荣获EcoVadis金牌认证ღღ,位列全球参与EcoVadis评估企业的前5%ღღ,并首次纳入富时社会责任指数ღღ。
这些成就不仅彰显了公司在ESG管理方面的持续努力ღღ,也进一步提升了九洲药业在全球医药行业的竞争力和影响力ღღ。
未来ღღ,我们将以更高标准推进绿色低碳转型ღღ,更强韧性应对行业变革ღღ,更开放的姿态与全球伙伴协同共进ღღ。
浙江九洲药业股份有限公司董事长ღღ:花莉蓉企业使命关爱生命ღღ,维护健康企业价值观团结奋进求严创新诚实守信客户至上企业愿景成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业业务布局浙江九洲药业股份有限公司中国浙江省台州市椒江区外沙路99号总部九洲药业(新加坡)有限公司新加坡巴耶利峇路60ღღ,巴耶利峇广场12楼3号浙江九洲药业股份有限公司椒江外沙分公司中国浙江省台州市椒江区外沙路99号浙江瑞博制药有限公司中国浙江省临海市南洋三路18号瑞博(苏州)制药有限公司中国江苏省常熟市通联路18号海外管理生产&研发浙江九洲药业股份有限公司椒江岩头分公司中国浙江省台州市椒江区滨海支路99号九洲药业(台州)有限公司中国浙江省临海市东海第八大道19号浙江四维医药科技有限公司中国浙江省台州市椒江区滨海路59号瑞华(中山)制药有限公司中国广东省中山市辉凌路8号浙江九洲药物科技有限公司中国浙江省杭州市钱塘区经六路1889号浙江中贝化工有限公司中国浙江省台州市椒江区海城路2号江苏瑞科医药科技有限公司中国江苏省盐城市大丰区大丰港沅江路生产RaybowUSAInc.158McLeanRoadBrevard,NorthCarolina,28712,USA九洲药业(杭州)有限公司中国浙江省杭州市钱塘区乔新路500号浙江九洲生物医药有限公司中国浙江省杭州市钱塘区乔新路500号九洲药业实验室株式会社日本神奈川县藤泽市村冈东2-26-1湘南健康创新园九洲药业欧洲有限公司德国康斯坦茨拜克-吉尔登大街2号南京康川济医药科技有限公司中国江苏省南京市江宁区文芳路199号4幢研发公司名称ღღ:浙江九洲药业股份有限公司英文名称ღღ:ZhejiangJiuzhouPharmaceuticalCo.,Ltd.上市代码ღღ:603456.SH(上海证券交易所)总部地址ღღ:浙江省台州市员工人数ღღ:5,001人(截至2024年12月31日)业务范围小分子化学药物ღღ、多肽药物ღღ、偶联药物和小核酸药物领域的CDMO服务服务阶段主要致力于提供创新药临床前CMCღღ,临床Ⅰღღ、Ⅱღღ、Ⅲ期ღღ,NDA至全球上市的一站式服务ღღ;同时ღღ,基于深厚的工艺创新能力ღღ,公司积极对客户的已上市药物进行持续生产工艺优化和提供富有韧性的供应链体系ღღ,确保客户商业化产品的市场竞争力ღღ,改善客户产品的市场可及性治疗领域CDMO项目涉及抗肿瘤ღღ、抗心衰ღღ、抗抑郁ღღ、治疗帕金森ღღ、抗肺癌ღღ、抗病毒ღღ、抗糖尿病ღღ、抗呼吸系统感染等治疗领域业务布局在全球拥有五大生产基地和六大研发中心服务项目数1,100+关于九洲药业浙江九洲药业股份有限公司(简称“九洲药业”“公司”或“我们”)是一家创新驱动的行业领先CDMO企业ღღ,致力于为全球制药公司ღღ、生物科技公司ღღ、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生产(CDMO)服务ღღ。
公司凭借深耕行业多年积累的一流研发能力ღღ、成熟的工艺放大和商业化生产体系ღღ,始终恪守国际最高质量监管标准ღღ,以高效服务创新药研发为己任ღღ,为客户交付高技术附加值的专业服务ღღ。
图审号ღღ:GS()号ESG管理进展ESG亮点绩效EcoVadis金牌认证富时罗素首次入选富时社会责任指数ESG评级情况九洲药业ESG评级情况加入联合国全球契约组织连续三年荣获上海证券交易所信息披露评价A数据中心获得ISO27001体系认证比例%在客户隐私方面发生违法违规事件的总数确认的贪污腐败事件数量接受反商业贿赂及反贪污培训的员工比例.%ღღ、董事比例%2024EcoVadis/4076S&PGlobalESG294451LSEGESG/5274中证指数AAAAAAWindAAA商道融绿A-A-A主要评级治理社会环境客户投诉率.%员工人均培训时长.小时经过可持续采购培训的采购人员比例%百万工时损工事故率.获ISO45001认证(或其他等效与类似标准)的运营点占比.%产品与服务违法违规事件数提交SBTi(科学碳目标倡议)承诺连续两年取得覆盖范围一ღღ、二ღღ、三的ISO14064-1核查声明使用可再生能源比例.%ღღ,较2023年增加.百分点单位营收水资源消耗量较2023年下降.%获得ISO14001认证(或其他等效与类似标准)的运营点占比.%单位营收无害废弃物排放量较2021年下降.%浙江省生物医药产业领军型企业浙江省经济和信息化厅浙江省第二批雄鹰企业浙江省经济和信息化厅浙江省重点企业研究院浙江省经济和信息化厅2024年浙江省制造业质量标杆浙江省经济和信息化厅2024年浙江省级绿色低碳工厂浙江省经济和信息化厅ღღ、浙江省发展改革委ღღ、浙江省生态环境厅2024年度浙江省节水型企业浙江省经济和信息化厅ღღ、浙江省住房和城乡建设厅ღღ、浙江省水利厅ღღ、浙江省节约用水办公室2024年浙江省AAA级“守合同重信用”企业浙江省市场监督管理局政府奖项2021-2023年全国厂务公开民主管理先进单位全国厂务公开协调小组办公室2023年度中国医药工业百强企业中国医药工业信息中心《九洲药业环保治理新技术应用》入选“2024年制药企业EHS管理优秀案例”中国医药企业管理协会浙江省药学会科学技术奖三等奖浙江省药学会2024年度浙江省高新技术企业创新能力500强浙江省高新技术企业协会ღღ、浙江省科技信息研究院2023年度浙江省质量管理标杆组织浙江省质量协会浙江省安全文化建设示范企业浙江省安全生产协会行业协会奖项2024中国医药CDMO企业20强中国医药研发创新峰会组委会ღღ、药智网ღღ、中国药业杂志社2023年度中国医药工业百强系列榜单-2023年度中国CXO企业(含CDMO)TOP20中国医药工业百强排行榜专家委员会ღღ、米内网2024中国生命科学服务企业品牌100强E药经理人2024中国医药上市公司ESG竞争力TOP20(中盘股)E药经理人全球优选合作伙伴ღღ、原料药产业高质量发展及创新奖ღღ、ESG责任企业奖第二十二届世界制药原料中国展媒体榜单荣誉与认可颁发机构企业荣誉与外部认可治理依据上海证券交易所2024年4月12日发布的《上市公司自律监管指引第14号可持续发展报告(试行)》(以下简称“《指引》”)ღღ,九洲药业在报告期内建设和完善ESG管理体系ღღ,以ESG风险与机遇管理为基础ღღ,制定《九洲药业ESG风险与机遇管理指南》ღღ,规定公司在ESG风险与机遇管理方面的治理架构ღღ、风险与机遇识别流程ღღ,并将ESG风险与机遇管理融入业务流程ღღ。
此外ღღ,公司针对识别的ESG重要性议题ღღ,制定ESG管理战略目标ღღ,并由各相关部门负责对应议题的管理行动的推行与实施ღღ。
截至报告期末ღღ,公司已依据《指引》要求ღღ,建立起围绕“治理ღღ,战略ღღ,影响ღღ、风险与机遇管理ღღ,指标与目标”四个维度的ESG管理体系华益金安官网ღღ。
九洲药业建立自上而下的ESG管理体系ღღ,确保ESG相关影响ღღ、风险和机遇的识别ღღ、评估ღღ、管理ღღ、监督工作高效推进ღღ。
公司董事会高度关注并积极参与ESG管理工作ღღ,担任ESG管理工作的最高治理单位ღღ,深度参与公司ESG相关事务的管理工作ღღ,统筹负责ESG管理战略与目标设定ღღ,定期听取ESG工作组汇报ღღ,全面了解公司ESG实践和绩效ღღ。
九洲药业ESG治理架构各技术平台各生产基地各职能部门节能减碳专项工作组商业行为准则专项工作组......执行层管理层治理层ESG执行委员会战略决策委员会提名委员会薪酬与考核委员会审计委员会ESG风险管理工作组ESG管理董事会ESG工作组ESG风险管理工作组(本年度新设立的专项工作组)具体负责ESG风险的识别ღღ、评估ღღ、监控和应对ღღ,汇总各部门的ESG数据ღღ,分析风险影响ღღ,提出改进建议ღღ;定期向ESG执行委员会汇报风险管理情况ღღ。
分析全球经济和行业形势华益金安官网ღღ,结合企业实际ღღ,制定ESG战略ღღ、识别ESG相关风险ღღ、考核ESG绩效及监督ESG工作执行等ღღ。
根据ESG议题进展情况ღღ,定期召开专项会议ღღ,就ESG工作规划ღღ、工作进展以及政府政策ღღ、行业最新动向进行讨论ღღ。
为满足各ESG议题专业化管理或ESG专项审计的需要ღღ,可成立专项工作组ღღ,如ღღ:节能减碳专项工作组ღღ、商业行为准则专项工作组ღღ。
战略与目标依托自上而下的ESG管理架构ღღ,公司将ESG相关影响ღღ、风险与机遇融入公司整体的风险管理体系ღღ,确保ESG因素在战略实施ღღ、重大交易决策及风险管理过程中得到充分考量ღღ。
公司董事会作为公司整体风险管理与战略方向的最终负责机构ღღ,通过定期听取下属ESG执行委员会ღღ、ESG风险管理工作组关于ESG风险与机遇的识别ღღ、评估和监控结果ღღ,将ESG风险与机遇管理纳入决策考量范围ღღ。
此外ღღ,公司积极提升自身ESG综合管理能力ღღ,不定期邀请外部专家面向高管层及专职人员开展ESG专项培训ღღ。
报告期内ღღ,公司参与联合国全球契约组织在北京举办的2024-2025企业加速器项目ღღ,并获得了结课证明ღღ。
该项目是一个为期三到六个月的能力建设项目ღღ,旨在提出挑战并支持联合国全球契约组织的企业成员设定具有雄心的企业目标ღღ,并加速17项联合国可持续发展目标与核心企业管理的整合ღღ,为其业务和所在的社会创造长期价值ღღ。
九洲药业坚持将ESG管理融入企业战略ღღ,围绕“构建稳健运营的治理体系ღღ,提供一站式医药创新解决方案ღღ,建设与众共享的发展模式ღღ,践行绿色可持续的发展理念”四大核心方向ღღ,构建系统化的ESG管理体系ღღ,推动企业高质量发展ღღ。
构建稳健运营的治理体系坚持高标准的企业治理ღღ,完善决策与监督体系ღღ,确保运营的透明度和合规性ღღ;同时践行商业道德ღღ,强化诚信经营ღღ,维护股东及各利益相关方的信任ღღ,持续提升企业的长期价值创造能力ღღ。
提供一站式医药创新解决方案依托卓越的研发与生产能力ღღ,提供高质量ღღ、一站式医药创新解决方案ღღ,推动全球制药行业进步ღღ,为人类健康贡献力量ღღ。
建设与众共享的发展模式关注员工成长与福祉ღღ,营造多元ღღ、包容ღღ、公平的发展环境ღღ,助力员工实现个人价值ღღ。
同时ღღ,积极履行社会责任ღღ,深化社区参与ღღ,支持教育ღღ、医疗ღღ、乡村振兴等公益事业ღღ,为社会创造积极影响ღღ。
践行绿色可持续的发展理念以绿色生产ღღ、节能减排为核心ღღ,不断优化资源利用效率ღღ,降低环境足迹ღღ;积极推进绿色工艺创新ღღ,布局绿色制造体系ღღ,提升环保管理水平ღღ。
战略所属议题目标内容九洲药业ESG管理目标构建稳健运营的治理体系公司治理与信息透明推进董事会多元化ღღ,在董事选举中ღღ,综合考虑教育背景ღღ、行业经验ღღ、年龄ღღ、性别等多种维度ღღ。
反商业贿赂与反贪污每年至少开展一场商业道德和反腐败意识培训ღღ,到2030年ღღ,培训覆盖率达95%以上ღღ。
知识产权保护至少每三年实现覆盖全业务流程的反腐败审计ღღ,到2030年ღღ,保证公司运营点80%以上接受过商业道德内部审计ღღ。
践行绿色可持续的发展理念气候变化减缓与适应到2030年ღღ,单位营收温室气体排放量(范围一ღღ、二)较2023年下降25%ღღ。
战略所属议题目标内容建设与众共享的发展模式职业健康与安全到2030年ღღ,获ISO45001认证(或其他等效与类似标准)的运营点占比达80%以上ღღ。
建立多元化的管理层ღღ,确保管理团队在教育背景ღღ、专业经验ღღ、性别ღღ、年龄和民族(国籍)等方面具备多样性ღღ,以增强决策能力和创新能力ღღ。
提供一站式医药创新解决方案创新与研发积极实践“绿色化学十二项原则”ღღ,降低污染物排放ღღ,到2030年实现ღღ,单位营收废弃物排放量较2021年下降30%(包括有害和无害废弃物)ღღ,提高生物催化ღღ、连续流等绿色制药技术在商业化产品中的运用ღღ。
到2030年ღღ,战略和关键供应商100%签署《供应商行为准则》ღღ,接受过社会责任问卷调查与现场评估ღღ,接受过ESG培训或其他ESG能力建设辅导ღღ。
报告期内ღღ,公司围绕四大ESG核心战略ღღ,依据《指引》要求ღღ,全面开展ESG风险与机遇分析ღღ,系统识别并评估对不同重要性议题(重要性议题定义与清单详见下文“重要性议题评估结果”章节)在短期ღღ、中期或长期内对公司商业模式ღღ、业务运营ღღ、发展战略ღღ、财务状况ღღ、经营成果ღღ、现金流ღღ、融资方式及成本等方面带来的风险或机遇ღღ,及其对经济ღღ、社会与环境带来的影响(风险与机遇分析结果详见下文“重要性议题评估结果”章节)ღღ。
基于重要性议题的风险与机遇识别结果ღღ,公司针对具备重大财务影响或经济ღღ、环境和社会影响的议题ღღ,制定ESG管理规划和目标ღღ,将ESG管理战略融入公司整体战略和决策流程ღღ。
为确保ESG目标的有效落实ღღ,有效应对ESG风险与机遇ღღ,公司制定《九洲药业ESG工作组管理架构与行动建议》ღღ,明确各部门在ESG管理中的职责与执行路径ღღ,将ESG风险与机遇管理目标细化至各部门ღღ,确保公司在日常业务中将ESG风险与机遇管理纳入决策和管理流程ღღ。
基于《指引》和国际主流ESG标准关注的ESG量化指标ღღ,公司构建系统化的ESG数据治理体系ღღ,并细化至各部门ღღ。
首先ღღ,公司搭建全面的ESG量化指标管理体系ღღ,制定《九洲药业环境ღღ、社会和公司治理(ESG)量化指标手册》(详见“附录一ღღ:ESG数据表和附注”)ღღ,确保各项关键绩效指标(KPIs)得到有效定义和跟踪ღღ。
在此基础上ღღ,公司对ESG量化管理目标进展持续追踪ღღ,并通过年度ESG报告对公司ESG量化绩效表现和目标实现进展进行监督和披露ღღ。
影响ღღ、风险与机遇管理九洲药业在《ESG风险与机遇管理指南》中规定ღღ,ESG风险管理工作组具体负责ESG风险的识别ღღ、评估ღღ、监控和应对ღღ,并定期向ESG执行委员会汇报风险管理情况ღღ。
公司基于《指引》中设置的21个议题ღღ,以及结合所处行业特点ღღ、行业发展阶段ღღ、自身商业模式ღღ、所处价值链等情况ღღ,识别与公司相关的重要性议题ღღ,建立ESG重要性议题清单ღღ,定期从财务重要性ღღ、影响重要性双重视角ღღ,对评估维度赋分ღღ,分析各议题对公司的双重重要性ღღ。
其中ღღ,财务重要性的评估维度包括预期在短期ღღ、中期和长期内影响发生的可能性以及财务影响的程度ღღ;影响重要性的评估维度包括影响发生的可能性以及严重性(影响规模ღღ、影响范围和影响不可补救性)(具体分析过程详见下文“双重重要性评估流程”章节)ღღ。
为应对识别的ESG影响ღღ、风险与机遇ღღ,公司将ESG影响ღღ、风险与机遇管理流程深度融入公司内部管理体系ღღ,并依据双重重要性评估结果ღღ,对ESG议题进行差异化管理ღღ。
ESG风险与机遇管理工作组统筹管理ღღ,各职能及业务部门作为执行主体ღღ,部门负责人承担第一责任ღღ,确保ESG管理目标的有效落实ღღ。
各部门依据相关ESG议题的重要性评估ღღ,执行内外部规章制度ღღ、收集风险信息ღღ、制定控制措施ღღ,并针对高度重要议题建立完善的管理体系ღღ,识别关键风险点与机遇ღღ,研究制定解决方案并持续监控ღღ。
公司通过这一机制ღღ,将ESG管理贯穿至业务流程ღღ,强化日常监督ღღ,推动可持续发展与企业运营的深度融合(各重要性议题的风险管理措施详见本报告各章节)ღღ。
九洲药业ESG风险识别ღღ、评估与应对架构各职能及业务部门由公司高管领导ღღ,专注于ESG风险管理统筹各职能及业务部门ღღ,具体负责ESG风险识别ღღ、评估ღღ、监控和应对ESG执行委员会ESG风险管理工作组ESG执行委员会定期听取ESG风险管理情况汇报审计部定期开展ESG风险与机遇管理监督和评价九洲药业每两年开展一次重要性议题调研工作ღღ,以识别和更新重要性ღღ,作为公司ESG管理的基础ღღ。
经初步识别ღღ,公司新增部分议题ღღ,并调整部分议题表述ღღ,以更加贴合《指引》要求ღღ,同时剔除部分不适用议题ღღ,以优化重要性议题管理ღღ。
九洲药业年议题双重重要性分析流程年度重要性议题主要调整情况双重重要性评估流程了解公司内外部客观背景以及ESG背景识别和了解重点利益相关方流程步骤一背景识别与了解结合标准对标ღღ、政策分析及同业对标ღღ,对与公司相关的ESG议题进行初步的识别和筛选ღღ,并对议题进行初步定义步骤二议题初步识别从财务重要性ღღ、影响重要性双重视角ღღ,对评估维度赋分ღღ,分析各议题对公司的双重重要性步骤三议题重要性评估识别各议题是否具有“重要性”ღღ,形成双重重要性议题矩阵由董事会对重要性议题的完整性进行确认ღღ,高重要性议题于ESG报告中重点披露步骤四议题确认与报告具体内容调整情况新增议题反不正当竞争议题名称调整理由基于《指引》中《本指引议题索引表》要求ღღ,新增“反不正当竞争”议题ღღ。
表述调整反商业贿赂及反贪污基于《指引》中《本指引议题索引表》要求ღღ,将“商业道德”议题名称调整为“反商业贿赂及反贪污”ღღ。
剔除议题风险管理本年度公司制定《九洲药业ESG风险与机遇管理指南》ღღ,建立公司在ESG风险与机遇管理方面的治理架构ღღ、风险与机遇识别流程ღღ,并合并入“ESG管理”议题披露ღღ,因此删除该议题ღღ。
2024年ღღ,经分析ღღ,在公司初步识别并筛选出的20项议题中ღღ,共有10项议题具有双重重要性ღღ,7项议题仅具有影响重要性ღღ,3项议题既不具有财务重要性ღღ、也不具有影响重要性ღღ。
其中ღღ,针对《指引》设置的“平等对待中小企业”“生态系统和生物多样性保护”议题ღღ,公司基于自身实际运营情况ღღ,已在双重重要性分析流程的“议题初步识别”阶段判断为不适用ღღ,未体现在重要性议题矩阵中ღღ,并分别于本报告的“可持续供应链管理”“环境管理”章节进行原因说明ღღ。
此外ღღ,针对经分析既不具有财务重要性ღღ、也不具有影响重要性ღღ,但仍适用于公司管理的重要性议题ღღ,公司仍依据《指引》要求ღღ,在相应章节进行了信息披露ღღ。
重要性议题评估结果九洲药业年双重重要性议题矩阵同时具有财务重要性与影响重要性具有财务重要性但不具有影响重要性具有影响重要性但不具有财务重要性既不具有财务重要性也不具有影响重要性员工权益与福利公司治理与信息透明职业健康与安全反商业贿赂及反贪污排放物管理环境管理服务品质与提升创新与研发可持续供应链管理气候变化减缓与适应知识产权保护数据安全与隐私保护绿色化学员工培训与发展ESG管理社区健康与公益贡献行业发展水资源管理反不正当竞争资源节约使用影响重要性财务重要性九洲药业财务重要性议题影响ღღ、风险与机遇表环境管理排放物管理企业自身运营价值链下游潜在负面影响风险短期中期长期若环境管理不到位ღღ,可能导致废气不朽情缘平台ღღ、废水ღღ、固体废弃物等污染物超标排放ღღ,进而引发环境事故ღღ,影响企业正常运营ღღ,并可能面临合规风险ღღ、监管处罚及品牌声誉受损ღღ,进而增加报告期内及下一年度的运营成本ღღ。
可持续供应链管理价值链上游企业自身运营价值链下游实际正面影响公司在供应商管理中强化ESG合规要求ღღ,能够推动上游供应商优化管理ღღ,减少环境污染ღღ,提高资源利用效率ღღ,改善员工劳动条件ღღ,促进产业链整体可持续性发展ღღ,有助于推动整个产业链的ESG管理能力提升ღღ。
风险+机遇中期长期供应链的安全与稳定直接影响企业的生产和交付能力ღღ,若上游供应链发生中断ღღ,将可能导致产品交付延迟ღღ,对企业市场竞争力造成冲击ღღ,直接影响报告期内的营业收入ღღ;相反ღღ,通过强化供应链管理ღღ,确保供应链的安全与稳定ღღ,企业在保障业务连续性的同时ღღ,降低供应链ESG合规风险ღღ,提升企业整体可持续发展能力ღღ,带来下一年度乃至长期的营业收入增长ღღ。
气候变化减缓与适应价值链上游企业自身运营价值链下游实际正面影响公司积极响应全球应对气候变化的需求ღღ,深入推进绿色低碳转型ღღ。
通过投资技术改造ღღ、优化生产工艺和提升能源管理水平ღღ,公司持续降低生产运营过程中的能源消耗和碳排放ღღ。
例如ღღ,公司引入节能环保设备ღღ,优化生产流程ღღ,提高资源利用率ღღ,并逐步采用可再生能源ღღ,以减少对化石能源的依赖ღღ。
风险+机遇全球气候变化已成为紧迫的环境挑战ღღ,各国政府纷纷出台政策ღღ,要求企业减少碳排放ღღ,向绿色低碳发展模式转型ღღ。
若企业未能适应这一趋势ღღ,可能面临政策监管收紧ღღ、市场竞争力下降等风险ღღ,进而导致报告期内及下一年度的营业收入下降ღღ。
但若公司积极响应气候变化挑战ღღ,通过投资绿色技术ღღ、优化能源结构ღღ、提高能效ღღ,降低碳足迹ღღ,可提升企业可持续竞争力ღღ,促进报告期内及下一年度的营业收入上升ღღ。
影响范围影响类型影响周期影响描述风险与机遇分析风险与机遇类型影响描述议题名称影响分析短期中期长期创新与研发企业自身运营价值链下游实际正面影响作为CDMO企业ღღ,公司不断优化合成工艺ღღ,提高药物开发效率ღღ,加快新药上市进程ღღ,从而助力制药行业的发展ღღ,推动全球医疗技术进步ღღ。
此外ღღ,公司在绿色合成ღღ、环境友好型工艺开发方面的创新ღღ,也能减少制药过程中的污染物排放ღღ,降低对环境的影响ღღ,促进行业可持续发展ღღ。
机遇中期长期作为CDMO企业ღღ,公司持续跟踪前沿科学技术ღღ,加强创新研发ღღ,建设领先的创新药研发技术服务平台ღღ,通过先进的合成技术ღღ、工艺优化ღღ,提高生产效率ღღ,为下游客户企业提供高质量的研发和生产服务ღღ,以提升市场竞争力ღღ,促进报告期内及下一年度的营业收入上升ღღ。
服务品质提升企业自身运营价值链下游实际正面影响高水平的服务品质不仅能够助力下游制药企业提升研发和生产效率ღღ,加速新药的上市进程ღღ,为患者提供更优质的治疗方案ღღ,还能推动整个医药行业的质量标准升级ღღ,促进行业健康可持续发展ღღ。
机遇短期中期长期高质量的服务品质能够帮助公司在行业中建立良好的口碑ღღ,促进业务拓展ღღ,赢得更多优质客户资源ღღ。
因此ღღ,公司持续提升服务品质ღღ,优化业务流程ღღ、加强客户需求响应能力ღღ,确保为客户提供更高效ღღ、可靠的服务ღღ,促进报告期内及下一年度的营业收入上升ღღ。
职业健康与安全企业自身运营实际正面影响潜在负面影响职业健康与安全与员工的身心健康息息相关ღღ,直接影响员工的工作状态和生活质量ღღ。
因此ღღ,公司积极建立完善的职业健康管理ღღ,提供安全防护措施ღღ、优化工作环境ღღ,有效改善员工的工作体验ღღ,为员工创造更加舒适ღღ、安全的工作环境ღღ。
风险+机遇如果企业在职业健康与安全管理方面存在缺失ღღ,可能导致工伤事故ღღ、职业病等问题ღღ,甚至引发法律诉讼和监管处罚ღღ,进而增加报告期内及下一年度的运营成本ღღ。
相反ღღ,企业通过建立完善的职业健康与安全管理体系ღღ,严格执行安全操作规范ღღ、提供员工健康培训ღღ、改善工作环境等ღღ,有效降低工伤事故率ღღ,提高员工的工作积极性和生产效率ღღ,带来下一年度乃至长期的运营成本下降ღღ。
短期中期长期影响范围影响类型影响周期影响描述风险与机遇分析风险与机遇类型影响描述议题名称影响分析数据安全与隐私保护价值链上游企业自身运营价值链下游潜在负面影响数据安全不仅影响企业自身ღღ,也可能对整个行业和社会造成影响ღღ,若企业数据泄露涉及供应链合作伙伴或客户信息ღღ,可能影响行业整体的安全性和稳定性ღღ。
因此ღღ,公司需要建立完善的数据安全体系ღღ,严格落实数据加密ღღ、访问控制和风险监测机制ღღ,以降低数据泄露风险ღღ,维护行业健康发展ღღ。
风险短期中期长期企业在运营过程中积累的客户信息ღღ、研发数据和商业机密如果管理不到位ღღ,可能导致信息泄露ღღ,引发合规风险ღღ,进而增加报告期内及下一年度的运营成本ღღ;此外ღღ,商业秘密保护不力可能影响削弱企业市场竞争力ღღ,甚至影响客户信任度ღღ,损害企业长期发展ღღ,造成下一年度乃至长期的营业收入下降ღღ。
知识产权保护企业自身运营价值链下游潜在正面影响知识产权保护不仅对企业自身至关重要ღღ,也对整个社会和经济环境产生深远影响ღღ。
相反ღღ,健全的知识产权管理体系不仅能够有效保护企业的技术创新成果ღღ,强化核心竞争力ღღ,也可避免因侵权纠纷导致的额外成本ღღ,降低报告期内及下一年度的企业运营成本ღღ,提升长期营业收入ღღ。
反商业贿赂及反贪污价值链上游企业自身运营价值链下游潜在负面影响诚信合规的商业环境是促进经济高质量发展的重要基石ღღ,企业在反商业贿赂及反贪污方面的努力ღღ,不仅关乎自身稳健经营ღღ,也对行业及社会环境产生深远影响ღღ。
同时ღღ,企业在供应链管理中加强合规要求ღღ,有助于推动上下游合作伙伴共同提升诚信经营水平ღღ,促进行业的健康可持续发展ღღ。
风险短期中期长期企业在日常经营中华益金安官网ღღ,若未能严格落实反商业贿赂及反贪污管理ღღ,可能面临合规风险和监管挑战ღღ。
全球多国已建立严格的反腐败法律体系ღღ,如《反海外腐败法》(FCPA)ღღ、《英国反贿赂法》等ღღ,企业若未能符合相关要求ღღ,可能会受到法律约束ღღ,影响业务的持续拓展ღღ,对报告期内及下一年度的营业收入造成影响ღღ。
其中ღღ,公司已制定面向2030年的ESG管理目标ღღ,并由各部门组成ESG工作组负责目标的监测ღღ、落地与实现ღღ,覆盖了短期ღღ、中期风险ღღ。
针对长期可能存在的ESG风险与机遇ღღ,公司基于《九洲药业环境ღღ、社会和公司治理(ESG)量化指标手册》ღღ,持续开展相关ESG绩效表现的监测ღღ,分析ღღ、评估风险影响ღღ,开展改善行动ღღ。
影响范围影响类型影响周期影响描述风险与机遇分析风险与机遇类型影响描述议题名称影响分析政府及监管机构(国家卫生健康委员会ღღ、国家药品监督管理局等)知识产权保护水资源管理可持续供应链管理创新与研发领导及主管部门视察定期工作总结及公文往来日常政策执行合作伙伴(行业协会ღღ、合作高校或研发机构ღღ、供应商)创新与研发服务品质提升环境管理绿色化学合作协议行业活动ღღ,如展会ღღ、研讨会等员工员工权益与福利职业健康与安全员工培训与发展内部沟通平台员工满意度调查工会行政满意度调查总裁接待日活动社区及公众员工权益与福利反商业贿赂及反贪污排放物管理职业健康与安全公益活动媒体采访与公众交流外部公告及信息披露股东和投资者气候变化减缓与适应公司治理与信息透明创新与研发服务品质提升知识产权保护可持续供应链管理绿色化学股东大会定期报告及官网信息披露投资者热线ღღ、邮箱投资者交流会上交所“上证e互动”平台路演客户(医药企业)可持续供应链管理气候变化减缓与适应反商业贿赂及反贪污员工权益与福利服务品质提升职业健康与安全创新与研发客户满意度调查邮件与电话日常沟通客户服务回应客户投诉客户拜访利益相关方的支持和信任对公司提升ESG管理具有重要意义ღღ,因此公司在开展ESG管理过程中始终坚持利益相关方参与原则ღღ。
公司识别出主要的利益相关方ღღ,建立与各利益相关方的常态化沟通机制ღღ,与其保持双向沟通ღღ,深入了解各利益相关方的关注点和意见ღღ,并通过相关渠道回应其诉求ღღ。
主要利益相关方关注议题沟通方式及渠道利益相关方沟通4构建稳健运营的治理体系我们的管理目标年行动进展推进董事会多元化ღღ,在董事选举中ღღ,综合考虑教育背景ღღ、行业经验ღღ、年龄ღღ、性别等多种维度ღღ。
信息安全与隐私保护每年至少开展一场商业道德和反腐败意识培训ღღ,到2030年ღღ,培训覆盖率达95%以上ღღ。
至少每三年实现一次100%覆盖全业务流程的反腐败审计ღღ,到2030年ღღ,保证公司运营点80%以上接受过商业道德内部审计ღღ。
商业道德01本章贡献SDGs公司治理与信息透明公司治理架构九洲药业严格遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律法规ღღ,制定《公司章程》《股东大会议事规则》《独立董事工作制度》等治理制度ღღ,建立由股东大会ღღ、董事会和监事会构成的公司治理架构ღღ。
公司董事会直接或间接通过董事会专门委员会带领并指导管理层的工作ღღ,包括通过制定战略及监督战略实施ღღ,监察公司的营运及财务表现ღღ,确保设立完善的内部控制及风险管理制度ღღ。
公司董事会下设提名委员会ღღ、薪酬与考核委员会ღღ、审计委员会ღღ、战略决策委员会ღღ,各委员会主任委员定期向董事会汇报其工作进展与决议ღღ。
公司监事会成员包括股东代表和适当比例的公司职工代表ღღ,职工代表由公司职工通过职工代表大会民主选举产生ღღ。
九洲药业治理架构提名委员会战略决策委员会薪酬与考核委员会审计委员会监事会董事会秘书股东大会董事会高级管理层姓名职位董事长非执行董事花莉蓉中国医药商务拓展女CCCC梅义将中国医药商务拓展男总裁执行董事国籍性别兼任管理层情况行业/专业背景委员会委任情况审计委员会战略决策委员会提名委员会薪酬与考核委员会林辉潞中国法律ღღ、投资男执行副总裁董事会秘书执行董事沙裕杰中国财务男执行副总裁财务负责人执行董事LIYUANQIANG加拿大医药男执行副总裁执行董事许铭中国医药男非执行董事杨立荣中国医药男独立非执行董事李继承中国医药男独立非执行董事蒋琦中国女独立非执行董事财务注ღღ:“C”相关董事会下辖委员会主任委员“”相关董事会下辖委员会成员公司按照《公司章程》规定ღღ,选聘和任免公司董事与监事ღღ。
报告期内ღღ,公司发生董事会成员变更ღღ,公司董事会具体组成情况如下ღღ:九洲药业董事会组成情况公司致力于构建多元化的董事会ღღ,以增强董事会的执行力和运作效率ღღ。
公司制定并积极推行《董事会成员多元化政策》ღღ,关注并提高女性董事比例ღღ,并充分考虑董事会成员的行业经验ღღ、技能ღღ、背景及性别等因素ღღ,优化董事会决策效能ღღ。
公司制定《董事ღღ、监事和高级管理人员薪酬管理制度》《独立董事津贴制度》等制度ღღ,对公司董事会和监事会管理和监督作出了相应规定ღღ,并确保董事会和监事会在重大决策ღღ、经营管理方面充分发挥作用ღღ。
公司严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等相关法律法规的规定ღღ,制定《投资者关系管理制度》《信息披露管理制度》《关联交易制度》ღღ,按要求真实ღღ、准确ღღ、完整ღღ、及时地开展信息披露工作ღღ,开展投资者关系管理ღღ,保障投资者对公司重大事项的知情权ღღ、参与权ღღ,维护中小投资者利益ღღ。
在公平对待大小股东方面ღღ,公司《投资者关系管理制度》规范了股东ღღ、董事会及高管在投资者关系管理活动中的行为ღღ,切实保护投资者尤其是中小投资者的合法权益ღღ。
在规范关联交易方面ღღ,公司依据《公司章程》《关联交易制度》明确关联交易决策权限ღღ,建立健全运行与监督机制ღღ。
每季度ღღ,公司邀请外部律师核查关联方名单ღღ,并由内部审核本季度关联交易情况ღღ,审计部复核后报董事会审计委员会ღღ,确保合规透明ღღ。
在投资者沟通方面ღღ,公司根据《投资者关系管理制度》建立与股东有效沟通的渠道ღღ,由投资证券部负责投资者关系管理ღღ,涵盖股东接待ღღ、问讯回复和已披露信息提供等工作ღღ,保持和投资者的良好关系ღღ。
九洲药业投资者沟通渠道九洲药业年三会召开情况股东大会3次董事会会议10次监事会会议5次会议名称召开次数审议议案ღღ、报告董事会各专门委员会会议11次共审议ღღ、审阅ღღ、审查或听取议案ღღ、报告ღღ:133项1总裁年度薪酬与所有其他员工年度薪酬比=总裁年度报酬/雇员报酬的平均值投资者权益保护股东大会定期报告投资者热线ღღ、邮箱投资者交流会上交所“上证e互动”路演公司指定投资证券部负责投资者关系管理ღღ,包括ღღ:协调投资者关系ღღ,接待股东来访ღღ,回复投资者问询ღღ,向投资者提供公司已披露信息等工作ღღ。
公司通过股东大会ღღ、定期发布公告ღღ、投资者交流会ღღ、调研ღღ、路演ღღ、邮件等方式ღღ,及时更新市场最新资讯ღღ,积极为投资者答疑解惑ღღ,加强与投资者的沟通和互动ღღ,提升公司的透明度和公信力ღღ。
公司致力于提升股东财富价值ღღ,除现金分红外ღღ,还积极采取股份回购和高管增持等措施优化资本结构ღღ,增强市场信心ღღ。
报告期内ღღ,公司实施2024年股份回购方案ღღ,回购股份5,789,800股ღღ,占总股本的0.64%ღღ,并注销回购专用证券账户中的2,871,000股库存股ღღ,相应减少注册资本ღღ。
此外ღღ,部分董事及高级管理人员增持公司股份832,700股ღღ,占总股本的0.14%ღღ,进一步强化管理层与投资者的利益一致性ღღ,充分体现对长期投资者回报的承诺ღღ。
为维护和确保长期投资者的投资价值ღღ,公司响应监管机构鼓励上市公司现金分红政策ღღ,制定《未来三年(2022年-2024年)股东回报规划》ღღ,积极回报股东ღღ。
报告期内ღღ,公司实施了2023年度分红ღღ,合计现金分红44,538.72万元ღღ,现金分红比例为43.11%ღღ。
九洲药业年投资者沟通绩效披露定期报告份发布临时公告份开展不低于场大型投资者交流会ღღ,总交流频率>次上海证券交易所信息披露考评ღღ:连续三年获评A级44ღღ,538.7235,864.8520ღღ,857.021-2023年九洲药业现金分红金额(单位ღღ:万元)内部控制与风险管理九洲药业建立并完善内部控制与审计管理体系ღღ,严格遵循《企业内部控制基本规范》及相关配套指引ღღ,制定《内部控制手册》ღღ,明确内控领导小组ღღ、内控工作小组ღღ、内控办公室的职责ღღ,以高效防范和化解各类风险ღღ,提升经营管理水平ღღ。
根据公司财务以及非财务报告内部控制重大缺陷的认定情况ღღ,于内部控制评价报告基准日ღღ,不存在财务以及非财务报告内部控制重大缺陷ღღ。
公司设立董事会审计委员会ღღ,并下设审计部ღღ,负责公司内部审计工作ღღ,同时要求各部门及分(子)公司落实审计过程中发现的缺陷整改ღღ。
公司审计部针对财务管理循环ღღ、人事管理循环ღღ、销售管理循环ღღ、工程管理循环ღღ、研发管理循环ღღ、EHS管理循环ღღ、供应链管理循环ღღ、生产管理循环ღღ、客户管理循环ღღ、样品管理循环等业务流程进行审计工作ღღ。
报告期内ღღ,审计部有序开展内部审计ღღ,识别219条整改项ღღ,截至2024年12月31日ღღ,总体整改率达92.24%ღღ。
依据《ISO22301:2019安全与韧性—业务连续性管理体系》标准ღღ,公司制定《业务连续性管理手册》《业务连续性计划管理制度》及《业务影响分析与风险评估标准操作程序》ღღ,明确管理要求和目标ღღ,确保在业务中断事件发生后ღღ,可在可接受时间范围内恢复运作ღღ,按时按质交付产品或提供服务ღღ。
公司建立由BCM委员会主导的业务连续性管理架构ღღ,并由总裁作为业务连续性管理主要负责人ღღ,全面负责相关工作ღღ。
在风险识别与分析方面ღღ,公司根据风险的不同特性和影响范围ღღ,将风险划分为传统风险和新兴风险两大类ღღ,并从风险识别ღღ、风险分级两方面开展关键业务流程的风险管理工作ღღ,并制定应对措施ღღ。
已识别的风险类型包括但不限于生产经营类自然灾害(如台风)ღღ、环境类(如生产过程中导致的水ღღ、气ღღ、土壤等方面的环境污染)ღღ、法规符合性类(如EHSღღ、质量等方面的法规符合性)等ღღ。
九洲药业业务连续性管理架构BCM委员会BCM办公室EHS部门风险识别各部门ღღ、各分(子)公司采用控制程度-影响程度分析法对业务连续性风险进行评估ღღ。
通过评估风险控制程度(通常分为存在差距或问题ღღ、微小差距ღღ、良好ღღ、非常好等级别)以及业务影响程度(通常分为高ღღ、中ღღ、低ღღ、非常低等级别)ღღ,确定业务的风险区域ღღ,并进行风险等级划分ღღ。
报告期内ღღ,公司开展针对垫片损坏导致庚烷泄漏的应急演习ღღ,模拟因材料修复时间影响生产的情境ღღ,以确保在类似突发事件发生时ღღ,能够有效保障生产连续性ღღ。
九洲药业年新兴风险主要类别及应对措施地缘政治地缘政治环境的变化可能对全球贸易体系带来不确定性ღღ,进而影响公司的供应链稳定性和市场拓展ღღ。
贸易限制ღღ、关税壁垒等政策调整可能导致产品进出口受阻ღღ,物流效率下降ღღ,进而加剧关键原材料的短缺风险ღღ,影响生产的连续性ღღ。
国际技术交流面临的限制可能削弱行业创新能力ღღ,阻碍前沿技术的共享与合作ღღ,对公司的长期发展构成挑战ღღ。
推动关键原材料本地化和多元化供应ღღ,优化全球采购策略ღღ,并建立战略库存ღღ,以降低贸易限制和物流受阻的影响ღღ。
AI风险AI技术在数据分析ღღ、智能决策及工艺优化中的应用ღღ,可能涉及数据安全ღღ、算法透明性ღღ、质量可控性及责任划分等方面的不确定性ღღ。
若缺乏完善的治理体系与有效的风险控制ღღ,可能对公司的合规运营ღღ、产品质量及技术可持续发展带来潜在影响ღღ。
通过强化数据加密ღღ、严格的访问控制和定期的合规审查ღღ,确保AI技术在数据分析中的合规性和安全性ღღ,减少隐私泄露和合规性风险ღღ。
优化AI算法的可解释性ღღ,并建立持续监控与验证机制ღღ,确保智能决策过程的透明性和质量稳定性ღღ,降低算法不确定性对产品质量的影响ღღ。
公司加强对气候相关政策的监控ღღ,确保符合日益严格的环保法规ღღ,制定应急预案应对极端天气事件ღღ,同时推动绿色制造和节能减排ღღ,提升公司在环保方面的合规性和社会责任ღღ。
新兴风险名称风险描述及其影响风险应对或减缓措施反商业贿赂及反贪污管理体系九洲药业遵守《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国公司法》ღღ,以及美国《反海外贿赂法》和英国《反贿赂法案》ღღ,制定《商业行为准则》《员工手册》《利益冲突管理制度》《供应商行为准则》等管理制度ღღ,确保董事ღღ、员工及供应商遵循反腐败及商业道德标准ღღ,推进廉洁诚信的商业活动ღღ。
报告期内ღღ,公司正式成立廉政办公室ღღ,作为反腐败ღღ、反贿赂及举报管理的常设机构ღღ,负责廉政建设的日常管理ღღ,强化对关键环节及重点岗位的监督ღღ,确保各项业务在合法合规ღღ、公正透明的环境下高效运行ღღ。
公司建立系统化的反商业贿赂及反贪污管理体系ღღ,覆盖法律法规检索ღღ、风险评估ღღ、反腐败审计及培训宣贯等核心环节ღღ,确保公司及员工始终遵循合规要求ღღ,持续强化反腐败治理能力ღღ。
九洲药业反商业贿赂及反贪污管理体系与行动进展措施2024年行动进展法律法规检索风险评估反腐败审计邀请外部专家向高管及主要部门负责人开展为期两天的ISO37301管理体系培训ღღ,提升管理层合规意识ღღ。
培训与宣贯公司基于国内外商业道德法规及国际条约ღღ,建立商业道德风险管理流程ღღ,从罚金ღღ、业务中断ღღ、负责人问责ღღ、声誉受损四个维度评估商业道德风险发生可能性与影响程度ღღ,涵盖商业秘密ღღ、知识产权ღღ、出口管制ღღ、反垄断ღღ、负责任营销ღღ、利益冲突ღღ、反腐败不朽情缘平台ღღ、商业礼品ღღ、隐私保护等领域ღღ。
依据《九洲药业商业行为准则》ღღ,定期开展商业道德规范专项审计ღღ,规定三年内实现反腐败审计100%覆盖公司全业务流程ღღ。
将商业道德培训纳入员工培训体系ღღ,确保全体在职员工100%接受商业道德相关培训(包括退休返聘工ღღ、实习生等)ღღ。
公司已开展过2022年度反腐败审计ღღ,未来持续按照每三年一次的频率开展100%覆盖全业务流程的反腐败审计ღღ。
报告期内ღღ,公司更新并发布《商业行为准则》ღღ,进一步细化反腐败管理目标ღღ,明确行动路径ღღ,强化廉洁合规要求ღღ,确保公司及员工在商业活动中始终遵循高标准的商业道德和反腐败规范ღღ。
截至报告期末ღღ,公司已开展商业道德风险评估ღღ,并根据识别出的风险由审计部人员和各业务部门内审人员开展商业道德审计ღღ。
公司基于风险评估结果采取差异化的应对策略ღღ,确保高风险项得到及时处理ღღ,中低风险项目得到合理管控ღღ。
监督举报机制供应商反腐败公司制定《投诉举报及投诉举报人保护制度》ღღ,覆盖公司全体员工及外部合作伙伴ღღ,鼓励员工及合作伙伴对任何违反商业道德准则的行为进行举报监督ღღ。
我们认真负责地对待每个举报事件ღღ,由总裁决定组织设立专项工作小组负责对投诉举报事件的调查ღღ、分析ღღ、处理工作ღღ。
公司建立举报人保护机制ღღ,举报电话ღღ、邮箱ღღ、信箱由指定的专人管理ღღ,并记录信息ღღ;接收到的信息将直接被提交至总裁办ღღ,严格控制接触信息的人员数量ღღ。
公司任何部门和员工不得以任何借口打击和报复投诉举报人ღღ,违反公司规定的ღღ,按照《公司奖惩制度》等相关规定处理ღღ;构成犯罪的ღღ,移交司法机关依法处理ღღ。
公司实行《供应商管理制度》ღღ,在与供应商合作前以及确定供应商后每3到5年(关键物料3年ღღ,一般物料5年)ღღ,合规部门对供应商进行尽职调查ღღ,评估以确保供应商没有贪腐风险ღღ。
九洲药业投诉举报处理流程接收举报信息人员将举报信息提交公司总裁办总裁办针对举报事件ღღ,组织设立专项工作小组ღღ,需要时ღღ,将聘请外部审计师或其他机构协助调查专项工作小组针对举报事件开展调查ღღ、分析ღღ、处理工作专项工作小组根据调查分析结果及处理意见制作《举报事件调查处理报告》ღღ,报公司经营决策委员会决定执行01020304接收受理处理调查九洲药业举报渠道-公示合规举报ღღ、反贪腐举报以及商业秘密举报电话ღღ:公示投诉举报邮箱ღღ:中国浙江省台州市椒江区外沙路99号ღღ,浙江九洲药业股份有限公司总裁办ღღ,CTJZ收ღღ,邮编318000公示收件信息ღღ:将全部高管电话向员工公开ღღ,员工可直接向领导反映问题通过总裁接待日ღღ、职工代表大会等渠道收集员工举报信息公众举报渠道高管电话公开员工沟通活动公司与供应商签署《供应商行为准则》ღღ,要求供应商不得违反其运营所在地的反腐败法律法规ღღ,不能参与任何形式的腐败ღღ、勒索或贪污活动ღღ,不能行贿受贿或通过其他方法不当得利或非法得利等ღღ。
九洲药业供应商尽职调查流程对于合作前贪污腐败风险被评为高等级的供应商ღღ,原则上公司不与其合作;已合作供应商有商业贿赂行为ღღ、提供虚假资质和存在欺诈等行为ღღ,经查实后ღღ,直接取消合格供应商资格ღღ,列入黑名单;对于通过审查建立合作的供应商ღღ,公司在与其签订《供应商行为准则》ღღ、合同文件中均具备了廉洁条款ღღ,规定了在反腐败方面的供应商应当遵守的法律法规以及禁止行为ღღ。
合规部门供应商调查问卷和评估供应链管理部根据合规部门提交信息ღღ,判断供应商贪污腐败及信息安全管理风险等级(分为高ღღ、中ღღ、低三等)提交九洲药业竞争合规管理架构竞争合规领导小组九洲药业严格遵守《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国价格法》和《中华人民共和国广告法》等相关法律法规ღღ,秉持“诚实守信”的核心价值观ღღ,制定《竞争合规管理制度》和《业务销售管理制度》ღღ,系统化防范反垄断及不正当竞争法律风险ღღ,确保营销信息的真实性ღღ、准确性和科学性ღღ。
此外ღღ,公司要求重点岗位人员签署《竞争合规承诺书》ღღ,严格遵守公司发布的竞争合规管理制度ღღ、竞争合规应急预案的有关要求ღღ。
反不正当竞争制定竞争合规管理的战略目标和规划ღღ,全面负责竞争合规管理工作ღღ,协调业务部门并监督执行情况ღღ,解决重大合规问题ღღ;领导竞争合规办公室ღღ,推动竞争合规工作有序开展ღღ;竞争合规办公室制定竞争合规管理办法ღღ,完善合规管理体系ღღ,定期开展执行情况检查ღღ,制止并纠正违规行为ღღ;定期开展风险评估ღღ,建立风险应对机制以妥善应对合规风险ღღ,推动整改措施并建立合规管理台账ღღ;组织或协助开展竞争合规教育培训ღღ,为业务部门提供反垄断ღღ、反不正当竞争合规咨询ღღ;加强竞争合规管理团队建设ღღ,做好竞争合规人员的选聘培养ღღ,监督竞争合规人员开展工作ღღ;各分(子)公司及业务部门主动进行日常竞争合规管理工作ღღ,制定并落实业务管理制度和竞争合规风险防范措施ღღ;组织内部竞争合规审查ღღ,并及时向合规办公室通报风险事项ღღ;落实商业伙伴竞争合规调查ღღ,确保外部合作符合竞争合规要求ღღ。
公司始终坚持道德ღღ、科学ღღ、客观的方式进行产品推广ღღ,并持续完善营销信息审核流程ღღ,每年至少组织一次面向营销团队的负责任营销培训ღღ,确保营销行为符合合规要求ღღ。
制定《负责任营销政策》《市场活动信息维护及宣传设计需求流程》ღღ,规定市场活动信息及宣传设计需求需经过市场部ღღ、投资证券部与法务部联合审核ღღ,确保披露信息遵循客观事实ღღ,所使用或对外传播的产品信息完整且清晰ღღ。
九洲药业负责任营销管理措施营销信息审核开展内部监督与审计ღღ,定期对公司所有对外宣传材料进行统一审核ღღ,以确保对外传播材料和内容的合法合规ღღ。
定期组织营销人员参与内部营销培训ღღ,提升其对公司业务的熟悉度ღღ,确保其负责地向客户宣传ღღ、介绍产品ღღ,避免出现虚假宣传ღღ、违反规定的有奖销售ღღ、编造传播虚假信息或误导性信息等行为ღღ。
报告期内ღღ,公司组织全体营销人员学习负责任营销课程ღღ,营销员工培训覆盖率达84.38%ღღ,课程重点涵盖道德营销示例及20种跨越道德界限的营销实践ღღ,帮助营销人员识别潜在风险ღღ,确保合规宣传ღღ。
负责任营销培训九洲药业严格遵守《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国著作权法》等相关法律法规ღღ,并依照GB/T29490-2023《企业知识产权管理规范》ღღ,制定《知识产权保护方针》《知识产权手册》等管理制度ღღ,构建完善的知识产权管理体系与保护机制ღღ,确保在保护自身知识产权的同时ღღ,不侵犯他人知识产权ღღ。
公司设立专利信息部ღღ,专门负责专利申请ღღ、维持ღღ、维权及信息检索等管理工作ღღ,由法律事务部负责商标的日常维护与侵权监测ღღ,确保公司知识产权资产的合法合规管理与有效保护ღღ。
公司通过开展行业热点搜集和筛选ღღ、知识产权检索和分析ღღ、专利申请等措施ღღ,拓展专利保护布局ღღ,完善知识产权保护体系ღღ。
九洲药业知识产权保护措施知识产权保护行业热点筛选定期开展医药热点新闻搜集和筛选ღღ,了解及借鉴行业知识产权保护相关的最佳实践案例ღღ,持续完善知识产权保护体系ღღ。
专利预审依据《专利申请预审业务管理办法(试行)》开展预审工作ღღ,一些专利申请可以进入国家知识产权局快速审查通道ღღ,有机会获得快速授权ღღ。
专利检索在立项ღღ,项目审核等环节通过药物合成数据库进行专利FTO(FreedomtoOperate)检索ღღ,开展知识产权及专利信息检索ღღ,分析项目涉及产品或关键技术的专利申请情况ღღ、该专利的法律状态等ღღ,并出具专利检索报告ღღ,进行风险提示ღღ。
专利申请遵照GB/T29490-2023企业知识产权管理规范ღღ,开展专利申请ღღ、维持ღღ、维权等工作ღღ。
九洲药业年绿色工艺专利(部分案例)九洲药业年知识产权管理成果及认可名称作用一种3-羟基吡咯烷的固定床连续流制备方法(申请号0.X)克服传统间歇釜式合成方式反应时间过长ღღ,安全隐患大ღღ、能耗高和效率低的缺点ღღ,提供一种固定床连续流制备方法ღღ,该工艺过程的自动化程度和效率显著提升ღღ,能耗大幅降低ღღ,安全性能极大提升ღღ,反应条件温和ღღ,绿色安全ღღ。
一种香豆素类衍生物及其制备方法(申请号9.X)以光敏剂作为催化剂ღღ,在可见光照射下ღღ,经一系列反应得到一种香豆素类衍生物ღღ。
该工艺以光为驱动力ღღ,无需添加其他化学试剂ღღ,从源头上减少环境污染ღღ,同时通过优化催化剂设计和光源选择ღღ,能够在较低能耗下实现高效的化学反应ღღ。
本年度专利申请数量个ღღ,专利授权数量个专利“ɑ-酮酸类化合物的不对称氢化反应(专利号ღღ:ZL5/9)”获第二十五届中国专利优秀奖九洲药业重视客户信息与商业秘密保护ღღ,依据ISO27001ღღ、GB/T36073-2018等标准开展信息管理工作ღღ。
公司秉持“突出重点ღღ,便利工作ღღ,全程受控ღღ,预防泄密”的管理方针ღღ,成立保密委员会ღღ,由公司总裁出任主任ღღ,整体领导商业秘密保护管理工作ღღ,同时下设商业秘密保护办公室ღღ,负责公司日常商业秘密管理和保护工作ღღ。
九洲药业已获得ISO27001信息安全管理体系认证ღღ、数据管理能力成熟度2级(DCMM2级)证书ღღ。
此外ღღ,公司设立泄密事件反馈渠道ღღ,以接收员工对泄密事件的反馈ღღ,并及时按照泄密事件处理机制进行跟进处理ღღ,降低泄密风险及不良影响ღღ。
数据安全与隐私保护九洲药业信息安全与隐私保护管理体系制度建设制定《商业秘密管理程序》《相关方保密制度》《信息安全管理制度》《个人信息安全管理规范》等管理制度ღღ,建立完善的信息安全与隐私保护管理体系ღღ,涵盖公司商业秘密保护要求ღღ,以及对人员ღღ、区域ღღ、相关方管理ღღ、内部审计程序等的管理规定和规范ღღ。
信息安全风险评估与审核制定并落实《商业秘密保护内审程序》ღღ,按既定的内审计划对分(子)公司开展年度商业秘密及IT审计ღღ,识别潜在泄密风险并制定整改计划ღღ,跟进整改计划直至完成ღღ。
数据保存与权限管理对于保存的各类第三方数据ღღ,公司在《数据合规管理规程》中规定ღღ,在合同结束后将保留供应商ღღ、承包商ღღ、客户等信息2年ღღ,并妥善处理信息ღღ。
对收集的个人信息ღღ,公司在《个人信息安全管理规范》规定ღღ,在共享ღღ、转让个人信息时ღღ,须向个人信息主体告知共享ღღ、转让个人信息的目的ღღ、数据接收方的类型以及可能产生的后果ღღ,并事先征得个人信息主体的授权同意ღღ。
此外ღღ,公司制定《信息系统用户和权限管理制度》ღღ,通过用户申请ღღ、审批授权ღღ、权限变更与调整ღღ、账号审计及应急管理等流程ღღ,规范公司信息系统的用户账号和权限管理ღღ,防止未经授权的访问ღღ,保障数据安全ღღ。
信息安全技术◆使用加密文档在与客户沟通交流环节ღღ,使用加密文档ღღ,并分开发送文档密码ღღ,确保电子信息的安全性华益金安官网ღღ、隔离性与保密性ღღ。
报告期内ღღ,公司针对外沙厂区开展渗透测试并对公司办公网络进行端口扫描ღღ,对漏洞情况进行补丁更新或者停用ღღ。
供应商信息安全与供应商等合作伙伴签订保密协议ღღ,要求供应商尊重并保护公司及公司客户的知识产权ღღ,未经许可ღღ,不得泄露ღღ。
报告期内ღღ,组织开展覆盖全员的信息安全培训ღღ,培训主要内容包括信息安全现状ღღ、网络攻击简介ღღ、日常工作中的信息安全注意事项等ღღ。
4提供一站式医药创新解决方案我们的管理目标年行动进展积极实践“绿色化学十二项原则”ღღ,降低污染物排放ღღ,到2030年实现ღღ,单位营收废弃物排放量较2021年下降30%(包括有害和无害废弃物)ღღ,提高生物催化ღღ、连续流等绿色制药技术在商业化产品中的运用ღღ。
单位营收有害废弃物排放量93.57千克/万元ღღ,较2021年上升3.92%ღღ;单位营收无害废弃物排放量4.56千克/万元ღღ,较2021年下降16.79%ღღ。
战略供应商及关键供应商签署《供应商行为准则》的比例为100%ღღ,接受社会责任问卷调查的比例为100%ღღ。
到2030年不朽情缘平台ღღ,战略和关键供应商100%签署《供应商行为准则》ღღ,100%接受过社会责任问卷调查与现场评估ღღ;100%接受过ESG培训或其他ESG能力建设辅导ღღ。
可持续供应链管理02本章贡献SDGs创新与研发作为创新药研发ღღ、生产方面的CDMO一站式服务平台ღღ,九洲药业将赋能医药创新视作自身发展的驱动力ღღ。
公司持续强化创新研发能力ღღ,通过创新性的技术开发和应用ღღ,为客户项目的瓶颈技术难题提供创造性解决方案ღღ,从而不断降低医药研发成本ღღ、提升研发效率ღღ,推动更多创新药顺利上市ღღ,以贡献全球医疗健康事业ღღ。
同时ღღ,公司严格遵守科学伦理规范ღღ,在研发过程中注意研发活动对环境和社会的影响ღღ,避免研究ღღ、开发和使用危害自然环境ღღ、生命健康ღღ、公共安全ღღ、伦理道德的科学技术ღღ,绝不从事侵犯个人基本权利或损害社会公共利益的研发活动ღღ。
此外ღღ,公司柳氮磺吡啶连续流工艺开发项目获得浙江省药学会科学技术奖三等奖ღღ,彰显公司在技术创新和科研实力方面的突出表现ღღ。
为及时识别技术发展趋势并快速布局新兴技术领域ღღ,公司成立科学技术战略委员会ღღ,由KaiRossen博士管理ღღ。
委员会负责制定公司科学技术的战略发展规划ღღ,识别并评估技术创新的风险和机遇ღღ,提供对公司重大决策所需的技术专题咨询ღღ,审议公司内部立项的战略科研项目ღღ,并指导各单位的科学技术相关工作ღღ,持续优化公司研发布局ღღ。
报告期内ღღ,KaiRossen博士加入九洲药业ღღ,负责战略科研项目的开发与应用ღღ,推动公司与潜在客户的技术交流ღღ,并带领团队提升公司在绿色制药领域的核心竞争力ღღ。
KaiRossen博士拥有康奈尔大学有机合成博士学位ღღ,在新药设计与工艺开发领域深耕37年ღღ,曾任职于默克ღღ、赛诺菲ღღ、灵北等国际药企ღღ,主导多个重磅药物(如Crixivanღღ、Aprepitant等)的产业化ღღ,管理超350人的研发团队ღღ。
此外ღღ,KaiRossen博士自2014年起担任美国化学学会《有机工艺研究与开发》杂志主编ღღ,在行业具有深远影响力ღღ。
在研发布局上ღღ,公司持续跟踪前沿科学技术ღღ,建设领先的创新药研发技术服务平台ღღ,并持续输出研究成果ღღ,以便更好地服务创新药研发ღღ。
研发布局九洲药业技术平台小分子药物技术平台制剂技术平台多肽技术平台手性催化技术连续流技术氟化学技术酶催化技术光催化技术固态研究技术缓控释制剂技术难溶药物增溶技术外用制剂技术液体制剂技术软胶囊技术口腔速溶技术多肽技术药物分离技术偶联药物技术KaiRossen博士加入九洲药业基于技术ღღ、市场ღღ、质量ღღ、法规ღღ、安全等多维分析以及第三方专业资源ღღ,公司深入调研市场明星产品和高热度技术ღღ,综合衡量技术升级风险与机遇ღღ,以巩固自身优势技术ღღ,适时引进先进技术ღღ,推动公司研发布局的持续更新与进步ღღ。
在内部研发能力建设上ღღ,公司从研发立项ღღ、过程监管到正式交付的闭环流程中ღღ,均建立严谨的管理制度ღღ,包括《研发产品开发管理流程》《研发小试项目开发流程》《研发放大生产管理流程》《自主研发项目管理制度》等ღღ,确保研发工作顺利进行并实现高质量的交付成果ღღ。
针对新技术ღღ、新技改等项目ღღ,公司设置严格的立项审批流程ღღ,确保项目的可行性评估ღღ、资源配置与风险管理得到充分审查ღღ,从而推动项目高效ღღ、有序地实施ღღ。
公司不断完善研发制度建设ღღ,加大研发投入ღღ,注重人才激励ღღ,打造多领域ღღ、国际化的高层次人才研发团队ღღ,实现自身研发能力的持续提升ღღ,并开展广泛的行业与产学研合作ღღ,为公司的创新发展提供支持ღღ。
AI技术在CDMO领域的应用能够显著提升研发效率和生产精度ღღ,同时也带来数据安全ღღ、算法合规ღღ、质量控制等潜在风险ღღ。
识别AI技术应用风险ღღ,保障研发与生产合规性研发能力建设研发制度建设研发投入研发团队建设研发激励产学研合作内部研发能力建设外部研发合作九洲药业近三年研发投入情况(单位ღღ:万元)2022202337,653.8334,903.7133,523.902024九洲药业近三年研发人员情况(单位ღღ:人)202220231,0211,0349932024使用AI技术处理研发与生产中的敏感数据时ღღ,面临隐私泄露的风险ღღ。
技术风险减缓措施在研发团队建设方面ღღ,公司通过组建顾问团队ღღ、引进高端人才ღღ、完善激励机制及搭建成长通道等多措并举ღღ,系统推进团队发展ღღ。
为提高研发人员的积极性ღღ,公司实施《研发项目奖励制度》《专利奖励制度》《产品技改降本项目奖金分配方案》等多项激励政策ღღ,鼓励研发人员通过专利申请强化技术竞争力ღღ,并在研发技改项目中按路线创新ღღ、参数优化等类别实施奖励ღღ,全面激发科技创新活力ღღ。
公司定期开展先进评比活动ღღ,并针对研发人员设立“优秀科创团队”及“科技先锋”奖项ღღ,以表彰在新产品研发ღღ、工艺改造ღღ、技术升级中作出突出贡献的集体与个人ღღ。
公司采取物质奖励与精神鼓励相结合的方式ღღ,在颁发荣誉证书和奖金的基础上华益金安官网ღღ,为获奖者提供适当的待遇激励机会ღღ,进一步激发研发人员的创新热情ღღ。
在产学研合作方面ღღ,公司与中科院上海有机所ღღ、复旦大学ღღ、浙江大学ღღ、四川大学ღღ、武汉大学ღღ、中国药科大学ღღ、新加坡国立大学等多家国内外科研院所建立合作ღღ,共同推动科研成果转化和行业技术进步ღღ。
九洲药业研发团队建设顾问团队组建构建由世界一流科学家和资深行业专家组成的多学科技术顾问团队ღღ,包含中科院院士周其林ღღ、马大为ღღ、俞飚等多名科学家ღღ。
人才引进引进多名行业领军人物ღღ,在新药设计与工艺开发等领域具备超过30年的经验ღღ;加快海外研发中心建设华益金安官网ღღ,在日本ღღ、德国建设CRO服务平台ღღ,为公司吸引全球顶尖研发人才创造更多机会ღღ。
人才激励制定研发激励制度ღღ,加大对研发人员的奖励激励措施ღღ,通过对骨干研发人员实行绩效考核ღღ、股权激励ღღ、先进评选等方式ღღ,提高研发人员的积极性和研发团队的稳定性ღღ。
人才成长制定工艺研发负责人(项目负责人)学习路径图ღღ,学习内容包含任务分配ღღ、工艺复核与优化ღღ、产前准备ღღ、生产安排ღღ、生产跟进和生产结束等工艺研发全流程技能ღღ,以强化人才培养ღღ,提高研发效率ღღ。
九洲药业年产学研合作项目合作类型技术研发合作内容与浙江大学共同承担浙江省“尖兵领雁+X”研发攻关计划ღღ,以“基于工业酶催化的化学药物制造关键技术研究”为课题开展研究ღღ;与四川大学开展“树脂键连手性双氮氧配体的合成”课题研究ღღ;与新加坡国立大学合作开发连续流光反应技术ღღ,并推动技术设备的应用ღღ。
人才培养与复旦大学药学院签署战略合作协议ღღ,通过共建联合实验室ღღ、实训平台ღღ、校企实习实践和社会志愿服务基地ღღ,开展具有转化潜力的项目合作研究ღღ。
服务品质提升九洲药业遵守《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范(GMP)》及ICH相关准则ღღ,建立贯穿产品研发ღღ、技术转移ღღ、商业生产ღღ、产品终止的产品全生命周期质量体系ღღ。
公司制定《质量风险管理》制度ღღ,明确质量风险管理的要求和基本流程ღღ,使整个产品生命周期中的质量风险得以评估ღღ、控制ღღ、沟通与回顾ღღ,保障患者用药安全ღღ。
报告期内ღღ,公司修订《药品共线生产指导原则》ღღ,明确共线生产(即多种药品共用生产线进行生产)过程中关键环节的管理要求ღღ,降低共线生产产品间的污染和交叉污染ღღ;更新《基因毒性杂质(致突变杂质)评估及控制》文件ღღ,建立药物遗传毒性杂质的危害评估ღღ、分类定性和限值制定原则ღღ,以控制药物潜在的致癌风险ღღ。
此外ღღ,江苏瑞科建立全套的兽药质量管理体系文件ღღ,进一步拓展质量管理覆盖范围ღღ,提升兽药产品的合规性和市场竞争力ღღ。
公司的质量管理体系已接受中国ღღ、欧洲ღღ、美国ღღ、韩国ღღ、日本ღღ、澳大利亚ღღ、巴西等全球众多国家或地区监管机构的核查和认证ღღ,获得国内外认证体系的广泛认可ღღ。
报告期内ღღ,公司开展并完成全面的内外部审计ღღ,均顺利通过ღღ,其中包括39次官方现场审计ღღ,220次客户审计以及18次内部质量管理体系审计ღღ。
产品质量与安全物料管理建立供应商选择ღღ、确认ღღ、采购ღღ、验收ღღ、检验放行和存储等完整的操作规程ღღ,物料供应商管理ღღ、物料的采购ღღ、验收ღღ、取样ღღ、检验ღღ、入库ღღ、储存ღღ、发放均按相应的管理制度和操作规程执行ღღ,并有记录ღღ。
建立《物料和产品管理》制度ღღ,对不合格物料进行记录并采取隔离控制措施ღღ,以确保不合格物料不会进入生产流程ღღ。
一旦发现不合格的定制原料ღღ,立即通知相关供应商进行调查整改ღღ,并紧密跟进其整改过程ღღ,确保整改措施的有效性ღღ,保障物料和产品质量ღღ。
生产和过程控制严格按照国家批准的工艺审核批准工艺规程ღღ,确保药品按照批准的工艺规程生产ღღ、贮存ღღ,严格执行与生产操作相关的各种操作规程ღღ,由质量管理部对生产全过程进行监督ღღ、管理ღღ。
产品标签管理建立《标签管理》制度ღღ,规定出售的原料药ღღ、医药中间体的产品外标签ღღ、内标签ღღ、防伪标签及唛头等管理要求ღღ。
质量培训建立从公司到部门的质量培训体系ღღ,每年面向全体员工开展质量相关的培训活动ღღ,并由每个车间根据具体岗位职责制定培训计划ღღ,确保每位员工均接受生产质量相关的基础知识和法律法规ღღ。
质量检验规定原辅料ღღ、包装材料ღღ、中间产品ღღ、待包装产品和成品的检验过程管理ღღ,产品经质量授权人签批放行后方可出厂ღღ。
对检测出不符合质量标准的产品ღღ,对不合格品进行根源调查ღღ,不合格品进一步处理ღღ,如返工ღღ、重新加工或销毁等ღღ。
九洲药业产品质量管理关键环节在产品质量检验方面ღღ,公司在不断提升创新能力ღღ、建强技术平台的同时ღღ,持续提高检验检测能力ღღ,实现技术能力和质量管理“双提升”ღღ。
公司建立相关控制体系及验证管理程序ღღ,涵盖分析方法ღღ、质量标准ღღ、仪器维护等具体标准程序ღღ;拥有超过500人的国际化专业质控团队和齐全的尖端检测设备ღღ,具备原料药和制剂ღღ、化学合成和生物制药等各领域分析的检测能力ღღ,以及完整的药物分析检测技术华益金安官网ღღ。
为进一步提高公司内部仪器利用率ღღ,减少重复购置ღღ,促进检验资源共享ღღ,公司建立《实验室委托检验管理规程》ღღ,规范公司内部实验室之间仪器委托检验ღღ,充分发挥高端检测仪器在药品研发ღღ、注册和生产放行检测等方面的作用ღღ。
全面的检测能力小分子和大分子化合物的分析方法开发和验证原料药和制剂的放行检测稳定性研究对照品的结构鉴定杂质和药物降解结构解析基因毒性杂质分析方法的开发验证和检测微生物测试多肽分析QTOFღღ、LC-MSღღ、LC-MS/MSღღ、2DLC-MSღღ、GC-MSღღ、GC-MS/MS质谱法UPLCღღ、HPLCღღ、GCღღ、IC色谱法XRPDღღ、DSCღღ、TGAღღ、PSDღღ、DVS固态表征NMRღღ、HRMSღღ、FT-IRღღ、UVღღ、EA鉴定AASღღ、ICP-OESღღ、ICP-MS元素分析完整的药物分析检测技术公司始终将质量培训作为提升员工质量意识和技能的重要手段ღღ,以确保产品质量始终达到最高标准ღღ。
报告期内ღღ,公司面向全体员工共开展17场公司级质量培训ღღ,员工覆盖率100%ღღ,主要内容涵盖法规指南更新ღღ、工艺安全ღღ、岗位职责ღღ、操作程序等ღღ,以熟知现行监管机构的关注点ღღ,加强日常监督ღღ,从而提升员工质量意识ღღ。
公司秉承“质量源于设计”的理念ღღ,在产品研发阶段即对可能的产品杂质进行评估与预测ღღ,确保产品安全性和有效性ღღ。
通过前瞻性的质量控制措施华益金安官网ღღ,公司致力于在源头预防潜在质量风险不朽情缘平台ღღ,为客户提供更加优质ღღ、可靠的产品和服务ღღ。
公司制定《偏差管理制度》ღღ,对偏差事件的识别ღღ、分类ღღ、评估ღღ、调查及关闭流程规范管理ღღ,以确保所有偏差都被记录并进行调查ღღ,并采取有效的预防和纠正措施ღღ。
2024年9月ღღ,九洲药业以“‘质’在必行护航企业高质量发展”为主题举办第十一届质量月活动ღღ,旨在全面提升全员质量意识ღღ,进一步优化公司的产品和服务质量ღღ。
活动期间ღღ,公司精心策划并开展丰富多彩的系列活动ღღ,包括质量法规学习ღღ、质量主题情景剧演出等ღღ,并组织3,220余名员工参与质量知识线上答题竞赛活动ღღ,营造浓厚的质量文化氛围ღღ。
在质量月期间ღღ,公司举办第二届QEHS(质量ღღ、环境ღღ、健康与安全)交流会ღღ,吸引约100名来自质量ღღ、生产ღღ、工程ღღ、技术ღღ、EHS等关键岗位的员工参与ღღ,为公司在GxP质量管理体系的稳健高效运行方面提供有力支持ღღ。
“质”在必行护航企业高质量发展第十一届质量月活动预防性和纠正预防措施九洲药业偏差事件处理流程采取应急措施当偏差事件发生或在紧急情况下ღღ,必须立即采取应急措施ღღ,稳定ღღ、降低ღღ、修复或终止流程ღღ。
偏差纠正纠正预防措施记录回顾及总结记录并初步调查偏差记录偏差并通过初步调查确定偏差分类(微小偏差ღღ、重大或严重偏差)ღღ。
公司推行DCS(分布式控制系统)自动化控制系统ღღ,通过分散控制ღღ、集中管理的先进技术ღღ,替代传统人工操作ღღ,从源头杜绝人为误差ღღ,提升生产过程的稳定性和可靠性ღღ。
在必须人工操作的环节ღღ,公司严格执行偏差ღღ、变更及超限结果处理流程ღღ,确保生产过程的精准性和合规性ღღ;同时ღღ,依托DCS系统的实时监测功能ღღ,对关键生产参数进行动态监控ღღ,确保产品质量始终符合标准ღღ。
截至报告期末ღღ,公司各分子公司已累计建立67套DCS系统ღღ,显著提升生产效率和质量管理水平ღღ,推动生产智能化ღღ、标准化ღღ。
在接收到客户退货申请后ღღ,公司按照操作规程对退货产品进行接收和检查ღღ,并对退货原因进行调查和评估ღღ。
公司遵守《药品管理法》《药物警戒质量管理规范》ღღ,制定涵盖质量管理程序ღღ、内审ღღ、培训ღღ、部门职责等在内的50项药物警戒相关制度ღღ,持续完善公司的药物警戒管理体系ღღ。
公司建立涵盖临床和上市后的药物警戒信息化系统平台ღღ,采用国际多算法信号检测和人工智能技术ღღ,实现全程风险防护ღღ。
该系统支持合规化ღღ、自动化及全球化数据交换ღღ,能够及时发现不良反应及潜在问题ღღ,有效降低用药不良事件风险ღღ,防范假劣药品流入市场ღღ,确保公司合规运营并保障公众健康ღღ。
药物警戒体系九洲药业药物警戒管理流程1反馈患者/医院反馈信息2收集药物警戒负责人派专人负责收集相关信息3处理由安全委员会下属各个工作组分别负责处理相关事件公司遵守国家《药品召回管理办法》《药品生产质量管理规范》等有关规定ღღ,制定《召回管理》文件ღღ,详细规定产品召回工作的责任主体ღღ、召回级别以及程序ღღ,保证存在安全隐患的产品能及时召回ღღ,保障公众用药安全有效ღღ。
报告期内ღღ,公司4个厂区顺利完成模拟召回ღღ,整个过程严格按预定计划执行ღღ,充分验证公司产品召回机制的可操作性ღღ、可靠性及有效性ღღ。
产品召回管理九洲药业产品召回流程召回决策召回准备启动召回召回评估召回产品处理召回总结公司秉持客户至上的价值观念ღღ,致力于成为客户最值得信赖的合作伙伴ღღ。
为做好客户服务工作ღღ,公司建立《业务客户分层ღღ、服务和满意流程》ღღ,明确客户服务管理的主体责任部门ღღ,细化不同客户的服务路径ღღ,强化从客户建档ღღ、反馈ღღ、走访ღღ、复盘等全流程的客户服务管理程序ღღ。
客户服务九洲药业客户服务管理流程九洲药业客户沟通及反馈渠道建立客户档案对签订合同的客户建立档案ღღ,定期开展督查ღღ、评估ღღ、检讨ღღ、追踪活动ღღ,提升客户满意度ღღ。
处理针对客户满意度调查表中不满意条款ღღ,开展客户交流ღღ;编制“客户满意度分析报告”ღღ,分析问题与改进措施ღღ;针对质量意见ღღ,及时和质量及相关部门沟通ღღ,采取纠正措施ღღ。
总结每年组织公司“客户满意度专题”讨论会ღღ,针对客户满意度的纠正改善措施进行分析总结ღღ,制定出下年度“客户满意度”目标值ღღ。
登门拜访客户服务参加展会满意度调查电话沟通客户沟通官网在线留言邮件反馈电话反馈客户反馈公司设立《客户投诉处理程序》ღღ,以满足产品疗效与安全ღღ、市场ღღ、法规等方面的要求ღღ,确保投诉处理的有效性ღღ。
公司持续优化客户服务管理ღღ,将客户满意度和客户投诉次数纳入营销中心及项目管理办公室的绩效考核ღღ,规范客户投诉管理流程ღღ,包括满意度调研ღღ、投诉登记ღღ、整合及处理等关键环节ღღ。
同时ღღ,通过修订《干部积分制管理办法》ღღ,公司将“被客户正式给予负面评价”列为干部工作扣分项ღღ,以此推动各部门服务质量和管理水平的不断提升ღღ。
此外ღღ,公司抽样邀请56家客户填写满意度调查问卷ღღ,经量化评估得出综合得分99.75分(满分100分ღღ。不朽情缘官方下载ღღ,蒸汽锅炉燃油锅炉ღღ!mg不朽情缘试玩ღღ,不朽浪漫试玩平台官网ღღ,清洁能源
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